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      藥品穩定性考察箱

      簡要描述:藥品穩定性考察箱采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南,適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗。

      • 產品型號:
      • 廠商性質:生產廠家
      • 更新時間:2021-10-11
      • 訪  問  量:219

      詳細介紹

      品牌自營品牌價格區間面議
      產地類別國產應用領域醫療衛生,環保,化工,生物產業,能源

      藥品穩定性考察箱采用德國溫濕度控制系統,智能化控制軟件,能提供穩定的溫度、濕度環境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導原則規定進行藥品穩定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標準中規定的耐久性試驗和光穩定性試驗要求,超大容量系統存儲,滿足試驗數據中溫濕度及事件數據和文件管理記錄。

       

      滿足標準:

      1.滿足新版藥物穩定性試驗指導原則

      2.長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)

      3.加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)

      4.強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)

      5.滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr

      6.近紫外能量≥200W.hr/㎡

      7.光照和紫外幅照試驗可同時完成

       

      藥品穩定性考察箱產品特點:

      1.電子PID控制,程序化多段設置。

      2.智能操作系統,高性能處理器,操作簡單人性化。

      3.采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南。

      4.數據記錄存儲功能,可存儲3年實驗數據(每分鐘記錄一次)原始數據通過Up盤導出,不可修改。

      5.可查看歷史溫濕度數據或實時曲線(最近8-10小時)。

      6.審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數據存儲在系統內,通過U盤導出,不可修改,以便追溯。

      7.權限管理,管理員可創建五個用戶并分配不同權限。

      8.具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配。

      9.采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風機,環保型制冷劑。

      10.變頻式制冷系統,節約能耗,溫濕度波動小,開門恢復快。

      11.電容式濕度濕度傳感器,精準可靠,無需維護。

      12.箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發泡技術,科學有效的提高箱體保溫性能和整體強度,能耗比同類產品節能40%以上。

      13.箱體右側da帶優硅膠塞接入口,孔徑50mm。

      14.復門結構設計,內門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內試驗情況。

      15.箱體預留標準通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統。

      16.中英文菜單切換功能。

       

       

       

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